Una década después de que Lasik golpeara el mercado, los pacientes infelices ventilarán sus agravios ante la Agencia de Medicamentos y Alimentos viernes como el gobierno comienza un nuevo esfuerzo importante para considerar si las advertencias sobre los riesgos son bastante fuertes.

¿Cómo grandes son esos riesgos? El FDA piensa que los cerca de 5% de pacientes están descontentados, pero que no pueden proporcionar más específicos - y que se está apareando con los cirujanos de ojo para un estudio importante esperado para alistar a centenares de pacientes de Lasik para intentar entender mejor quién tiene malos resultados y exactamente cuáles son sus quejas.

“Claramente hay un grupo que no se satisfacen y no consiguen la clase de resultados que él espera,” aparato médico del FDA el principal Dr. Daniel Schultz dijo jueves. El estudio si “ayudarnos a predecir quién pudieron ser esos pacientes antes de que tengan el procedimiento.”

Cerca de 7.6 millones de americanos han experimentado una cierta forma de corrección de la visión del laser, incluyendo el $2000-per-eye Lasik. Lasik es rápido y, si ocurren ningunos problemas, sin dolor: Los doctores cortan una aleta en la córnea - la cubierta clara de la puntería del ojo un laser por debajo él y zap para formar de nuevo la córnea para una vista más aguda.

La gran mayoría, el 95%, de pacientes considera más claramente después de que Lasik - algún mejor de 20/20 - y es feliz que lo tenían, dijeron a Dr. Kerry Solomon de la universidad de Carolina del Sur médica, que llevó una revisión de la seguridad de Lasik para la sociedad americana de la catarata y de la cirugía refractiva.

Pero uno en cuatro pacientes se dice que busca Lasik que no son un buen candidato, él dijo. Y hay poca información sobre apenas cómo los 5% quién la consiguen pero son gravemente realmente descontento precio.

Solomon estima que menos los de 1% de pacientes tienen complicaciones severas que dejen la visión pobre. Otros efectos secundarios, sin embargo, son más duros de precisar. El ojo seco, por ejemplo, puede extenderse de una molestia a tan severo que la gente sufre dolor intenso y necesita cirugía conservar qué poca humedad forman sus ojos. Ésa es la clase de pregunta que el nuevo estudio del FDA apunta contestar.

El ojo seco es común incluso entre la gente que nunca tiene cirugía del ojo, y aumenta pues la gente envejece. Solomon dice que los 31% de los pacientes de Lasik tienen cierto grado de ellos antes de la cirugía, y eso los cerca de 5% empeoran luego.

Pero el Dr. Craig Fowler del especialista del seco-ojo de la universidad de Carolina del Norte dice la otra investigación sugiere que los 48% de pacientes experimenten un cierto grado de ojo seco por lo menos temporalmente después de Lasik. Cortar la aleta córnea separa los nervios responsables de la producción estimulante del rasgón, y como de bien esos nervios curan alternadamente determina se retrasa cuánto ojo seco largo plazo, él dijo.

Incluso si los riesgos son bajos, ésa es poca consolación a los pacientes sufridores.

“Mientras usted conoce a cualquier oftalmólogo que esté usando los vidrios, no conseguirla hecha,” dice a Steve Aptheker, 59, abogado del Long Island que fue engañado por un anuncio para $999 Lasik y sufrió los efectos secundarios severos que requirieron siete cirugías adicionales durante cuatro años restaurar su visión.

Las aletas cortadas adentro su córnea llegaron a ser literalmente arrugadas cuando fueron reclinadas abajo, de bloqueos de su visión y que causaban dolor severo. Algunas cirugías más adelante, con un diverso doctor, Aptheker podrían funcionar mejor pero no podrían conducir en la noche y no consideraron un halo alrededor de los objetos que causaron la distorsión seria incluso durante el día. Con más operaciones como nueva tecnología golpear el mercado, Aptheker dijo que su ojo derecho ve hoy tan bien como él hizo con los vidrios antes de Lasik, pero su izquierda sigue siendo borrosa y requiere la halo-reducción de gotas.

El FDA ha sabido de largo de esos efectos secundarios, y por años tiene así un Web site con las advertencias para los pacientes de Lasik y requeridas que los doctores dan a cada paciente potencial un folleto que contornean riesgos. Viernes, la agencia preguntará a sus consejeros exteriores si van sus esfuerzos amonestadores suficientemente lejos.

Pero Lasik se ha refinado estos últimos años para ofrecer una visión más quebradiza con pocos riesgos, dijo a Dr. Steven Schallhorn, oftalmólogo que supervisó el programa refractivo de la cirugía de la marina de guerra hasta el año pasado en que, basado en parte en su investigación, la marina de guerra comenzó a permitir que sus aviadores consigan Lasik.

Schallhorn aconseja a pacientes buscar qué se llama “todo-laser Lasik” - donde se crea una aleta fina usando un laser más exacto en vez de una lámina - combinada con el software “frente de onda-dirigido” que traza irregularidades sutiles en la córnea antes de que zapped.

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